2019年二类医疗器械备案要求，根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。下面小编为大家解答，2019年二类医疗器械备案要求
秦经理－IB5=33II=533IThree words, eight letters, say it, I'm yours.
一、二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公场地
2.相关专业人员为企业负责人
3.产品经营目录
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案
二、二类医疗器械备案要求 提交材料
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道
注：二类医疗器械备案有效期为5年，到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门换发二类医疗器械备案新凭证
以上是小编为大家介绍二类医疗器械备案要求，二类医疗器械备案提交材料，如您想了解更多关于二类医疗器械备案，欢迎随时联系
秦经理－IB5=33II=533I
6月11日晚，曹云金发文承认离婚，称与唐菀因性格不合离婚。11日，有媒体爆料称曹云金和唐菀一早从北京赶到了天津民政局办理离婚手续，还称二人是协议离婚，因为需要分割财产所以办理离婚手续的时间比较长。曹云金发文承认离婚。曹云金发文全文：感谢大家对我曹云金和唐菀的关心，因性格不合及家庭关系等原因，我们二人已于今日和平协议离婚，我们依然会共同抚育女儿健康快乐地成长，同时祝福彼此未来一切安好，再次感谢大家！有一些自媒体捏造事实，恶意中伤，心思歹毒，极度恶劣，可见有趁火打劫之徒。此前有媒体就此求证曹云金经纪人，对方表示对此事不知情。据悉，曹云金与唐菀2018年2月7日宣布结婚，同年4月17日唐菀产下一女。6 月 11 日，有媒体爆料称曹云金和唐菀一早从北京赶到了天津民政局办理离婚手续，还称二人是协议离婚，因为需要分割财产所以办理离婚手续的时间比较长。
联系我时，请说是在优谱分类网上看到的，谢谢！