高新区申请办理二三类医疗器械库房有什么标准

发布:2019-05-14  
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石家庄怎么办理介入植入医疗器械经营许可证,办理流程是什么怎么办理,多长时间下证,都是提供什么人员,库房有什么样的标准,等还有其他疑问让我来一一为您解答。

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君不见,黄河之水天上来,奔流到海不复回。
君不见,高堂明镜悲白发,朝如青丝暮成雪。
人生得意须尽欢,莫使金樽空对月。
天生我材必有用,千金散尽还复来。
烹羊宰牛且为乐,会须一饮三百杯。
岑夫子,丹丘生,将进酒,杯莫停。
与君歌一曲,请君为我倾耳听。

办理体外诊断试剂许可证要求
企业负责人应具有大专以上学历
1应有与经营规模相适应的质量管理人员,至少两位。其中一人为主管检验师,具有医学相关专业大学以上学历并从事医学相关工作经历。质量管理人员应在职在岗,不得兼职且有医学相关专业学历。
2应有明亮整洁的办公室,其面积应与经营规模相适应,但不得低于100平方米
3应设置符合诊断试剂储存要求的仓库,其面积应与经营规模相适应,但不得低于60平方米,且库区环境整洁,无污染源;诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离;库房内墙、顶和地面应光洁、平整,门窗结构严密,以上地址必须为商业
办二类医疗器械备案单需要提交什么材料:

公司执照正副本,公章,租赁合同,质量负责人,在提供三个人,找悟空财税张经理就可以顺利代办。

现在办理流程:

网上提交材料——现场递交材料——下备案单——核查

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公司名称:悟空财税石家庄分公司
公司地址:石家庄长安区谈固西街嘉和广场2号楼1203
联系我时,请说是在优谱分类网上看到的,谢谢!
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