手术室医疗及器械怎么申请医疗器械许可证

发布:2019-05-14  
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钟鼓馔玉不足贵,但愿长醉不复醒。
古来圣贤皆寂寞,惟有饮者留其名。
陈王昔时宴平乐,斗酒十千恣欢谑。
主人何为言少钱,径须沽取对君酌。
五花马,千金裘,呼儿将出换美酒,与尔同销万古愁。

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办理体外诊断试剂许可证要求
企业负责人应具有大专以上学历
1应有与经营规模相适应的质量管理人员,至少两位。其中一人为主管检验师,具有医学相关专业大学以上学历并从事医学相关工作经历。质量管理人员应在职在岗,不得兼职且有医学相关专业学历。
2应有明亮整洁的办公室,其面积应与经营规模相适应,但不得低于100平方米
3应设置符合诊断试剂储存要求的仓库,其面积应与经营规模相适应,但不得低于60平方米,且库区环境整洁,无污染源;诊断试剂储 存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离;库房内墙、顶和地面应光洁、平整,门窗结构严密,以上地址必须为商业
现在办理流程:

交材料——修改材料——整理现场——核查场地——下证
联系我时,请说是在优谱分类网上看到的,谢谢!
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联  系  人:张经理(商家)
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