石家庄市栾城县三类医疗器械验核场地对人员的验核

发布:2020-01-03  
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医疗器械经营许可证验场地时需要所有人到场,尤其是质量负责人,有未到人员可以通过微信视频,还需要有所有人员的身份证、毕*叶*证、企业负责人和质量负责人的任职文件,验核场地是没有这两个任职文件就相当于一票否决制,所以这个任职文件最关键,还需要有岗前培训计划和目录、劳动合同、售后服务协议、医疗器械经营质量管理制度、经营品种目录、授权委托书、经营企业待验器械记录表、不合格货品记录表、企业验收记录表、企业合格货品记录表,还有就是质量负责人的jian康证或者体检报告等等,石家庄市行政审批局过来验核场地的人员会全程录像一直到走,所有的资料包括上墙的制度、人员、包括经营场所所有的设施设备都需要录到记录仪里,有整改项的抓紧时间整改,越早交上去医疗器械经营许可证下来的就越早
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