医疗器械公司可分为三类,第一类是通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗企业,这类公司不需要办理经营许可证;第二类是对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械,这类公司需要办理经营许可证;第三类是用于植入人体,于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,因而需要对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,这类医疗器械公司也需要办理经营许可证。
开办二类医疗器械公司,需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办三类的企业,需要经省、自治区、直辖市政府的药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。该许可证属于后置审批,可在取得营业执照后申请审批,有效期为五年,医疗器械公司所经营的产品不同,需要的许可证类别也就不同。
申请办理医疗器械许可证,对企业的经营场所,储存条件等方面都会有具体的要求(经营不同的产品,要求也就不同),必须具有相适应的,符合规定的经营场所和储存条件才可,并且具有对经营产品进行技术培训,售后服务的能力,还需建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。
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10月10日中午12点左右,“饿了吗”外卖员小张的手机上跳出一个新订单,地址显示:余杭临平华元大厦。他心里咯噔一下:接还是不接?要知道这是幢38层高的大楼啊。犹豫之后,他决定即刻出发。
到达大厦门口,小张徘徊不前,他听见一个熟悉的声音,“这里不准送上去。”
“嗯,16楼,我放在这边吧?”小张茫然四顾。“放到右手边,桌子上面。”保安再次提醒他。轻轻放下几个盒饭,小张僵了一会。
“太难了!”
小张说,物业不给上去,但顾客非要送上去,怎么办呢?爬楼梯累死人,坐货梯又给封了。受此牵连,他和同事都吃过投诉,被扣过钱,甚至封号,弄得大家都不敢接这里的单。
华元大厦物业吴经理承认,这里的写字楼、酒店式公寓、住宅,都有37、38层高,一律不准外卖上楼。
“公寓住了很多单身女性,关于外卖敲错门的投诉很多,派出所出警记录也很多。”吴经理说,外卖不准送上楼,有些业主觉得不方便,但为了保证更多业主的安全,他们必须这么做!
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