悟空财税办理各类资质已有十几年的经验，在石家庄、北京、深圳、上海、天津等十几个城市都有分公司，公司一步一步的强大，这与我公司的实力和服务精神分不开，我公司一直秉承着：诚信做事，诚心对待每一位客户，认真做事，以最快的速度，最好的质量来回复客户。办医疗器械经营许可证，我们可以为您解决办理难、长时间办理不下来、办理遇到各种问题。接下来由我为大家介绍一下二三类医疗器械办理需要条件和注意事项。
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
联系我时，请说是在优谱分类网上看到的，谢谢！